Как да спечелите Акредитация за фармация

Съставянето на наркотици е погрешно заглавие през октомври 2012 г., когато американските здравни служители обявиха, че пациентите, инжектирани с продукти, подготвени от New England Compounding Center (NECC), се свиват и умират от гъбичен менингит. Пълното въздействие на замърсените комбинирани лекарства върху живота, доларите и професионалната репутация на практикуващите аптеки може да не е известно от години. Това, което бързо стана ясно в проучванията на Американската администрация по храните и лекарствата и държавните аптечни комисии, беше, че персоналът на NECC не се съобразява със законите, регулиращи съставянето на аптеките, нито се придържа към най-добрите практики за осигуряване на качеството и стерилността на лекарствените съединения и NECC не беше акредитиран.

След събитие като това, предписващите и пациентите разбираемо можеха да имат опасения за всички аптеки. Оспорването на тези опасения изисква фармацевти, студентски фармацевти и аптечни техници да се придържат към най-високите стандарти за смесване. Отличен начин да покажете на света, който вие и вашите колеги го правите, е да спечелите акредитация за лекарства.

Въведение

Акредитацията на Фармацевтичния състав за акредитация (PCAB) показва, че персоналът, участващ в съставянето, има подходящо и непрекъснато обучение за изготвяне на персонализирани дози; че аптеката използва висококачествени API и неактивни материали; и че всички процедури за смесване са напълно документирани и извършени в съответствие с установените формули. PCAB акредитира стерилни и нестерилни практики за приготвяне на наркотици, но не гарантира за ядрени аптечни практики или аптеки извън Съединените щати.

От значение е, че ветеринарномедицинските медицински центрове могат да сключват договори само с акредитирани от PCAB аптеки.

PCAB е прегледал и сертифицирал персонал, съоръжения и процедури в повече от 100 американски аптеки в 38 държави от 2006 г. насам. Той привлича експертиза и финансиране от

• Американски колеж по аптеки
• Национална асоциация на фармацевтите в общността
• Американска асоциация на фармацевтите
• Национален алианс на държавните фармацевтични асоциации
• Международна академия на фармацевтичните специалисти
• Национална асоциация за домашна инфузия
• Национална асоциация на фармацевтите
• Фармакопея на САЩ (USP)

Правилните хора

Академията, акредитирана от PCAB, според борда, трябва да докаже, че "всички служители, свързани с смесване … са компетентни да изпълняват възложените им задължения." Това се отнася за контролиращите фармацевтите, фармацевтите на персонала, фармацевтите-студенти, назначени за съставяне на мита и фармацевтите. Демонстрирането на компетенции изисква да се покаже, че членовете на персонала притежават всички съответни лицензи, сертификати, пълномощия и регистрации. Към 1 януари 2015 г. всички специалисти по приготвяне на смеси в акредитираните аптеки трябва да бъдат сертифицирани.

Стандарти, оборудване и документация

Персоналът на фармацията трябва да документира спазването на USP 795 нестерилни смеси и USP 797 стерилни стандарти за смесване. Това означава записване на стандартни оперативни процедури на хартия или в компютри и водене на записи, които позволяват съвпадение на дозите с отделните пациенти. Аптеката трябва също да има дневници за това как и кога да се върти запасът, оборудването се почиства и калибрира, а материалите се тестват за качество и чистота. Аптеките, които търсят PCAB акредитация, също трябва да докажат, че само се смесват с активни фармацевтични съставки (API) и други материали, които отговарят на USP и националните стандарти, изброяват всички API на етикетите на продуктите и поддържат сертификати за анализ и информационни листове за безопасност за всяко вещество, което използват,

Съществено изискване за пълно съответствие на USP 797 и акредитация на PCAB е, че аптеките, които смесват лекарства, които представляват висок риск за здравето на пациентите, ако се заразят, трябва да имат чисти помещения, които отговарят на стандартите ISO-8. PCAB подчертава, че използването на по-типично оборудване като смесване на асептични изолатори не винаги е достатъчно, за да се гарантира стерилност.

Необходими годишни такси

Акредитацията на PCAB зависи преди всичко от резултатите от проверките на място, по време на които рецензентът потвърждава квалификацията на персонала, проверява оборудването и съоръженията и гарантира точността на записите и документите. Аптеките, кандидатстващи за първоначална акредитация или повторна акредитация, заплащат пълните разходи за всяка инспекция.

Аптеките заплащат еднократна такса за кандидатстване и годишни такси въз основа на обема на комбинирането.